製品情報
商品コード:BAKRM191
型式:Viral inactivation solution
バイオ医薬品向けウイルス不活化ソリューション(Biotech Reagent)
J.T.Baker® Viral Inactivation Solutionは、バイオ医薬品製造工程および血漿分画プロセス向けに開発された、界面活性剤ベースのウイルス不活化用試薬です。非イオン性界面活性剤を用い、REACHに関連する環境面への配慮として、アルキルフェノールエトキシレートを含まない設計となっています。また、低粘度かつ低タンパク反応性不純物となるよう最適化されており、一般的な下流工程との適合性を考慮した製品です。
本製品について
・Biotech Reagentグレード
・GMPに基づき製造された製品
・ウイルス不活化用途向け
・高純度グレード
・生菌数および不純物試験実施済み
・0.1 µmフィルターろ過済み
・生分解性を有する処方
・下流工程で除去しやすく、1 ppmまで検出可能
・OSHA HCS(29 CFR 1910.1200)において危険物非該当
密度:0.9–1.1 g/mL
保存温度:室温
主な仕様
・HPLC純度:95%以上
・総好気性微生物数:1,000 cfu/mL
・酵母・カビ数:10 cfu/mL
・酸価:10以下
環境関連情報
・EPA Safer Choice Chemical認証対象
・環境および人体への配慮を考慮した製品
・BAKRM191-04 200 mL(Plastic bottle)
・BAKRM191-05 500 mL(Plastic bottle)
・BAKRM191-07 2,000 mL(Plastic bottle)
・BAKRM191-09 5,000 mL(Plastic bottle)
・J.T.Baker Viral Inactivation Solutionを用いたウイルス除去工程の性能向上
・J.T.Baker Viral Inactivation Solutionの精製工程における除去評価
・J.T.Baker Viral Inactivation Solutionの操作性・取り扱いやすさ
・J.T.Baker Viral Inactivation Solutionの包装仕様情報
・J.T.Baker Viral Inactivation Solutionの製造プロセス適合性
・J.T.Baker Viral Inactivation Solutionを用いたウイルス不活化試験
・J.T.Baker Viral Inactivation Solution 110 使用時におけるタンパク質医薬品の安定性評価