製品情報
商品コード:BAKR3802
型式:Sodium dihydrogen phosphate monohydrate
米国薬局方(USP)、欧州薬局方(Ph. Eur.)、英国薬局方(BP)、日本薬局方(JP)に適合したリン酸一ナトリウム一水和物(無機リン酸塩)
Sodium dihydrogen phosphate monohydrateは、リン酸塩系の無機化合物であり、緩衝剤やpH調整剤として使用される原料です。
・USP、Ph. Eur.、BP、JPに適合したグレード
・高純度(98.0–103.0%:無水物換算)
・GMPに基づき製造された製品
・本製品は、変更管理(MOC:Management of Change)カテゴリーにおいてHR(Highly Regulated)に分類されます。
MOCとは、製品の品質に影響を与える可能性のある変更(原料、製造方法、設備など)を管理し、必要に応じて顧客へ通知する仕組みです。
HRカテゴリーは高度に規制された製品に適用される区分であり、重要な変更が発生した場合にはLevel 2の変更通知が実施されます。
CAS番号:10049-21-5
SDS:Version: 1.2
分子式:NaH₂PO₄·H₂O
MDL番号:MFCD00149208
分子量:137.99 g/mol
Merck Index:13,08734
融点:100 ℃
密度:2.04 g/cm³
保管温度:室温
EINECS番号:231-449-2
REACH登録番号:01-2119489796-13
別名:
Sodium phosphate monobasic monohydrate
Sodium dihydrogen orthophosphate monohydrate
Monosodium phosphate monohydrate
Sodium dihydrogenorthophosphate monohydrate
Sodium orthophosphate monobasic monohydrate
・BAKR3802-01 500 g(Glass bottle, amber, wide mouth, black T/E cap)
・BAKR3802-05 2.5 kg(Poly bottle, white, blue T/E cap)
・BAKR3802-07 12 kg(PE pail, screw top)
・BAKR3802-25 25 kg(PE pail, screw top)
・BAKR3802-60 50 kg(Drum, blue, open head)
| (参考)MOCカテゴリー | HR 高度規制対象 | R 規制対象 | RL 限定的規制対象 | NI 非規制(情報提供あり) | N 非規制 |
|---|---|---|---|---|---|
| 医薬品原料 | Yes | Yes | Yes | No | No |
| 想定用途/潜在用途 | API, BPE | BPE | 加工助剤、食品 | 試薬 | 試薬 |
| グレード | USP, NF, EP, BP, JP, (ChP) | USP, NF, EP, BP, JP, (ChP) | IP, EP, FCC | ACS, 試薬 | ACS, 試薬 |
| 変更通知 | Yes, Level 2 | Yes, Level 2 | Yes, Level 2 | MOCデータベース登録時のみ限定対応 | なし |
| 業界基準 | IPEC, Q7 | IPEC, Q7 | FCC, IP, EU | なし | なし |
| 規制当局 | FDA, cGMP | FDA, cGMP | IFDA, EU, 食品GMP | なし | なし |