製品情報
商品コード：BAKR4116
型式：Polysorbate 20
米国薬局方（USP-NF）、欧州薬局方（Ph. Eur.）、英国薬局方（BP）、日本薬局方（JP）に適合したポリソルベート20（非イオン性界面活性剤）
Polysorbate 20は、非イオン性界面活性剤として使用される化合物であり、医薬品用途や製剤用途で使用される原料です。
・USP-NF、Ph. Eur.、BP、JPの各薬局方規格に適合したグレード
・GMPに基づき製造された製品
・動物由来およびピーナッツ由来原料を使用していない
・変更管理（MOC：Management of Change）カテゴリーにおいてR（Regulated）に分類されます。
MOCとは、製品の品質に影響を与える可能性のある変更（原料、製造方法、設備など）を管理し、必要に応じて顧客へ通知する仕組みです。
Rカテゴリーは規制対象製品に適用される区分であり、重要な変更が発生した場合にはLevel 2の変更通知が実施されます。
CAS番号：9005-64-5
SDS：Version 1.6
分子式：C₅₈H₁₁₄O₂₆
MDL番号：MFCD00165986
密度：1.11 g/cm³
保管温度：室温
EINECS番号：500-018-3
別名：
Polyoxyethylene-20-Sorbitan Monolaurate
Sorbitan monolaurate, ethoxylated
・BAKR4116-02 20 mL(Glass bottle, amber, narrow mouth)
・BAKR4116-04 200 mL(Glass bottle, amber, narrow mouth)
・BAKR4116-06 1 L(Glass bottle, amber, narrow mouth)
・BAKR4116-03 4 L(Glass bottle, amber, narrow mouth)
・BAKR4116-07 19 L(Steel drum, phenolic lined)
| （参考）MOCカテゴリー | HR 高度規制対象 | R 規制対象 | RL 限定的規制対象 | NI 非規制（情報提供あり） | N 非規制 |
|---|---|---|---|---|---|
| 医薬品原料 | Yes | Yes | Yes | No | No |
| 想定用途／潜在用途 | API, BPE | BPE | 加工助剤、食品 | 試薬 | 試薬 |
| グレード | USP, NF, EP, BP, JP, (ChP) | USP, NF, EP, BP, JP, (ChP) | IP, EP, FCC | ACS, 試薬 | ACS, 試薬 |
| 変更通知 | Yes, Level 2 | Yes, Level 2 | Yes, Level 2 | MOCデータベース登録時のみ限定対応 | なし |
| 業界基準 | IPEC, Q7 | IPEC, Q7 | FCC, IP, EU | なし | なし |
| 規制当局 | FDA, cGMP | FDA, cGMP | IFDA, EU, 食品GMP | なし | なし |
| 商品コード | BAKR4116 |
|---|---|
| 型式 | Polysorbate 20 |
Polysorbate 80 NF, Multi-Compendial, J.T.Baker®（Polysorbate 80）
Polysorbate 80 NF, Multi-Compendial, meets analytical specification of ChP, BP, JP, Ph. Eur.（Polysorbate 80）
Tris(hydroxymethyl)aminomethane (TRIS, Trometamol) 99.0-101.0% USP, Multi-Compendial, J.T.Baker®（Tris(hydroxymethyl)aminomethane）
TRIS HCl (tris(hydroxymethyl)aminomethane hydrochloride) ≥99.0% Made from Tromethamine USP, Biotech Reagent, J.T.Baker®（TRIS HCl (tris(hydroxymethyl)aminomethane hydrochloride) ≥99.0%）
Disodium hydrogen phosphate heptahydrate 98.0-100.5% (dried basis) USP, J.T.Baker®（Disodium hydrogen phosphate heptahydrate）
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate 98.0-103.0% (by anhydrous basis) USP, Multi-Compendial, J.T.Baker®（Sodium dihydrogen phosphate monohydrate）
Sodium acetate trihydrate 99.0-101.0% USP, FCC, J.T.Baker®（Sodium acetate trihydrate）
Sodium acetate, anhydrous 99.0-101.0% FCC, USP, J.T.Baker®（Sodium acetate, anhydrous）
(劇)Sodium hydroxide 50% in aqueous solution, Biotech Reagent for biotechnology, J.T.Baker®（Sodium hydroxide 50% in aqueous solution）
L-Methionine 98.5-101.5% USP, Multi-Compendial, J.T.Baker®（L-Methionine）
L(+)-Arginine 98.5-101.5% (dried basis) USP, FCC, Multi-Compendial, Macron Fine Chemicals™ （L(+)-Arginine）
L(+)-Arginine 98.5-101.0% USP, Multi-Compendial, meets analytical specification of ChP, BP, JP, Ph. Eur., Macron Fine Chemicals™ （L(+)-Arginine）
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