製品情報
商品コード:BAKR4116
型式:Polysorbate 20
米国薬局方(NF)、欧州薬局方(Ph. Eur.)、英国薬局方(BP)、日本薬局方(JP)に適合したポリソルベート20(非イオン性界面活性剤)
Polysorbate 20は、非イオン性界面活性剤として使用される化合物であり、医薬品用途や製剤用途で使用される原料です。
本製品は、NF、Ph. Eur.、BP、JPの各薬局方規格に適合したグレードです。
本製品について
・NF、Ph. Eur.、BP、JPに適合したグレード
・GMPに基づき製造された製品
・動物由来およびピーナッツ由来原料を使用していない
・注射剤用途に使用可能
本製品は、変更管理(MOC:Management of Change)カテゴリーにおいてR(Regulated)に分類されます。
MOCとは、製品の品質に影響を与える可能性のある変更(原料、製造方法、設備など)を管理し、必要に応じて顧客へ通知する仕組みです。
Rカテゴリーは規制対象製品に適用される区分であり、重要な変更が発生した場合にはLevel 2の変更通知が実施されます。
別名:
Polyoxyethylene-20-Sorbitan Monolaurate
Sorbitan monolaurate, ethoxylated
変更管理(MOC)カテゴリー:R
CAS番号:9005-64-5
分子式:C₅₈H₁₁₄O₂₆
MDL番号:MFCD00165986
密度:1.11 g/cm³
保存温度:室温
EINECS番号:500-018-3