製品情報
商品コード:BAKR4117
型式:Polysorbate 80
米国薬局方(USP-NF)、欧州薬局方(Ph. Eur.)、英国薬局方(BP)、日本薬局方(JP)に適合したポリソルベート80(非イオン性界面活性剤)
Polysorbate 80は、非イオン性界面活性剤として使用される化合物です。
・USP-NF、Ph. Eur.、BP、JPの各薬局方規格に適合したグレード
・GMPに基づき製造された製品
・動物由来およびピーナッツ由来原料を使用していない
・変更管理(MOC:Management of Change)カテゴリーにおいてR(Regulated)に分類されます。
MOCとは、製品の品質に影響を与える可能性のある変更(原料、製造方法、設備など)を管理し、必要に応じて使用者へ通知する仕組みです。
Rカテゴリーは規制対象製品に適用される区分であり、重要な変更が発生した場合にはLevel 2の変更通知が実施されます。
CAS番号:9005-65-6
SDS:Version 1.4
MDL番号:MFCD00082107
融点:−21 ℃
密度:1.062 g/cm³
引火点:113 ℃(密閉式)
保管温度:室温
EINECS番号:500-019-9
別名:
Sorbitan monooleate, ethoxylated
Polyoxyethylene-80-Sorbitan Monolaurate
Polyoxyethylene (20) sorbitan monooleate
・BAKR4117-02(JT4117-2) 20 mL(Glass bottle, amber, narrow mouth)
・BAKR4117-04(JT4117-4) 200 mL(Glass bottle, amber, narrow mouth)
・BAKR4117-06(JT4117-6) 1 L(Glass bottle, amber, narrow mouth)
・BAKR4117-03(JT4117-3) 4 L(Glass bottle, amber, narrow mouth)
・BAKR4117-07(JT4117-7) 19 L(Steel drum, phenolic lined)
| (参考)MOCカテゴリー | HR 高度規制対象 | R 規制対象 | RL 限定的規制対象 | NI 非規制(情報提供あり) | N 非規制 |
|---|---|---|---|---|---|
| 医薬品原料 | Yes | Yes | Yes | No | No |
| 想定用途/潜在用途 | API, BPE | BPE | 加工助剤、食品 | 試薬 | 試薬 |
| グレード | USP, NF, EP, BP, JP, (ChP) | USP, NF, EP, BP, JP, (ChP) | IP, EP, FCC | ACS, 試薬 | ACS, 試薬 |
| 変更通知 | Yes, Level 2 | Yes, Level 2 | Yes, Level 2 | MOCデータベース登録時のみ限定対応 | なし |
| 業界基準 | IPEC, Q7 | IPEC, Q7 | FCC, IP, EU | なし | なし |
| 規制当局 | FDA, cGMP | FDA, cGMP | IFDA, EU, 食品GMP | なし | なし |