製品情報
商品コード:BAKR3803
型式:Disodium hydrogen phosphate heptahydrate
米国薬局方(USP)、欧州薬局方(Ph. Eur.)、日本薬局方(JP)に適合したリン酸二ナトリウム七水和物(無機リン酸塩)
Disodium hydrogen phosphate heptahydrateは、無機リン酸塩の一種であり、緩衝剤やpH調整剤として使用される原料です。
・USP、Ph. Eur.、JPに適合したグレード
・高純度(98.0–100.5%:乾燥基準)
・GMPに基づき製造された製品
本製品は、変更管理(MOC:Management of Change)カテゴリーにおいてHR(Highly Regulated)に分類されます。
MOCとは、製品の品質に影響を与える可能性のある変更(原料、製造方法、設備など)を管理し、必要に応じて顧客へ通知する仕組みです。
HRカテゴリーは高度に規制された製品に適用される区分であり、重要な変更が発生した場合にはLevel 2の変更通知が実施されます。
CAS番号:7782-85-6
SDS:Version: 1.4
分子式:HNa₂O₄P·7H₂O
MDL番号:MFCD00149180
分子量:268.07 g/mol
融点:48 ℃
密度:1.7 g/cm³(20 ℃)
保管温度:室温
EINECS番号:231-448-7
別名:
Sodium phosphate dibasic heptahydrate
Sodium hydrogen phosphate heptahydrate
Sodium monohydrogen phosphate heptahydrate
・BAKR3803-01 500 g(Glass bottle, amber, wide mouth, black T/E cap)
・BAKR3803-07 12 kg(PE pail, screw top)
| (参考)MOCカテゴリー | HR 高度規制対象 | R 規制対象 | RL 限定的規制対象 | NI 非規制(情報提供あり) | N 非規制 |
|---|---|---|---|---|---|
| 医薬品原料 | Yes | Yes | Yes | No | No |
| 想定用途/潜在用途 | API, BPE | BPE | 加工助剤、食品 | 試薬 | 試薬 |
| グレード | USP, NF, EP, BP, JP, (ChP) | USP, NF, EP, BP, JP, (ChP) | IP, EP, FCC | ACS, 試薬 | ACS, 試薬 |
| 変更通知 | Yes, Level 2 | Yes, Level 2 | Yes, Level 2 | MOCデータベース登録時のみ限定対応 | なし |
| 業界基準 | IPEC, Q7 | IPEC, Q7 | FCC, IP, EU | なし | なし |
| 規制当局 | FDA, cGMP | FDA, cGMP | IFDA, EU, 食品GMP | なし | なし |