製品情報
商品コード:BAKR2449
型式:Magnesium chloride hexahydrate
米国薬局方(USP)、欧州薬局方(Ph. Eur.)、英国薬局方(BP)に適合した塩化マグネシウム六水和物(無機塩)
Magnesium chloride hexahydrateは、無機塩の一種であり、医薬品用途や製剤用途などで使用される原料です。
・USP、Ph. Eur.、BPに適合したグレード
・GMPに基づき製造された製品
・変更管理(MOC:Management of Change)カテゴリーにおいてHR(Highly Regulated)に分類されます。
MOCとは、製品の品質に影響を与える可能性のある変更(原料、製造方法、設備など)を管理し、必要に応じて顧客へ通知する仕組みです。
HRカテゴリーは高度に規制された製品に適用される区分であり、重要な変更が発生した場合にはLevel 2の変更通知が実施されます。
CAS番号:7791-18-6
SDS:Version: 1.2
分子式:MgCl₂·6H₂O
MDL番号:MFCD00149781
分子量:203.3 g/mol
Merck Index:13,05684
沸点:1412 ℃(1013 hPa)
融点:117 ℃
密度:1.57 g/cm³(25 ℃)
保管温度:室温
EINECS番号:232-094-6
別名:
Magnesium dichloride
・BAKR2449-01 500 g(Glass bottle for solids)
・BAKR2449-07 12 kg(Poly pail, screw top)
| (参考)MOCカテゴリー | HR 高度規制対象 | R 規制対象 | RL 限定的規制対象 | NI 非規制(情報提供あり) | N 非規制 |
|---|---|---|---|---|---|
| 医薬品原料 | Yes | Yes | Yes | No | No |
| 想定用途/潜在用途 | API, BPE | BPE | 加工助剤、食品 | 試薬 | 試薬 |
| グレード | USP, NF, EP, BP, JP, (ChP) | USP, NF, EP, BP, JP, (ChP) | IP, EP, FCC | ACS, 試薬 | ACS, 試薬 |
| 変更通知 | Yes, Level 2 | Yes, Level 2 | Yes, Level 2 | MOCデータベース登録時のみ限定対応 | なし |
| 業界基準 | IPEC, Q7 | IPEC, Q7 | FCC, IP, EU | なし | なし |
| 規制当局 | FDA, cGMP | FDA, cGMP | IFDA, EU, 食品GMP | なし | なし |