製品情報
商品コード:BAKR3627
型式:Sodium chloride 99.0-100.5% (dried basis)
米国薬局方(USP)、欧州薬局方(Ph. Eur.)、英国薬局方(EP)、日本薬局方(JP)に適合した塩化ナトリウム(無機塩)
Sodium chlorideは、医薬品用途や製剤用途などで使用される無機塩です。
・USP、Ph. Eur.、EP、JPに適合したグレード
・高純度(99.0–100.5%:乾燥基準)
・GMPに基づき製造された製品
・顆粒状(granular)
・本製品は、変更管理(MOC:Management of Change)カテゴリーにおいてR(Regulated)に分類されます。
MOCとは、製品の品質に影響を与える可能性のある変更(原料、製造方法、設備など)を管理し、必要に応じて顧客へ通知する仕組みです。
Rカテゴリーは規制対象製品に適用される区分であり、重要な変更が発生した場合にはLevel 2の変更通知が実施されます。
CAS番号:7647-14-5
SDS:Version: 2.13
分子式:NaCl
MDL番号:MFCD00003477
分子量:58.44 g/mol
Merck Index:14,08599
沸点:1413 ℃(1013 hPa)
融点:801 ℃
密度:2.16 g/cm³
保管温度:室温
EINECS番号:231-598-3
別名:
Saline
NaCl
Sea salt
Halite
・BAKR3627-01 500 g(Glass bottle, amber, wide mouth, black T/E cap)
・BAKR3627-05 2.5 kg(Glass bottle, amber, wide mouth)
・BAKR3627-07 12 kg(PE pail, screw top)
・BAKR3627-65 50 kg(HDPE drum, Flowmor package)
| (参考)MOCカテゴリー | HR 高度規制対象 | R 規制対象 | RL 限定的規制対象 | NI 非規制(情報提供あり) | N 非規制 |
|---|---|---|---|---|---|
| 医薬品原料 | Yes | Yes | Yes | No | No |
| 想定用途/潜在用途 | API, BPE | BPE | 加工助剤、食品 | 試薬 | 試薬 |
| グレード | USP, NF, EP, BP, JP, (ChP) | USP, NF, EP, BP, JP, (ChP) | IP, EP, FCC | ACS, 試薬 | ACS, 試薬 |
| 変更通知 | Yes, Level 2 | Yes, Level 2 | Yes, Level 2 | MOCデータベース登録時のみ限定対応 | なし |
| 業界基準 | IPEC, Q7 | IPEC, Q7 | FCC, IP, EU | なし | なし |
| 規制当局 | FDA, cGMP | FDA, cGMP | IFDA, EU, 食品GMP | なし | なし |