製品情報
商品コード:MACR4928
型式:L(+)-Histidine
L(+)-Histidine 98.5-101.5% (dried basis) USP, Multi-Compendial, meets analytical specification of ChP, BP, JP, Ph. Eur., Macron Fine Chemicals™
米国薬局方(USP)、欧州薬局方(Ph. Eur.)、英国薬局方(BP)、日本薬局方(JP)、中国薬局方(ChP)に適合したL-ヒスチジン(アミノ酸)
L(+)-Histidineは、アミノ酸の一種であり、医薬品用途や食品用途などで使用される原料です。
・USP、Ph. Eur.、BP、JP、ChPに適合したグレード
・高純度(98.5–101.5%:乾燥基準)
・GMPに基づき製造された製品
・本製品は、変更管理(MOC:Management of Change)カテゴリーにおいてR(Regulated)に分類されます。
MOCとは、製品の品質に影響を与える可能性のある変更(原料、製造方法、設備など)を管理し、必要に応じて顧客へ通知する仕組みです。
Rカテゴリーは規制対象製品に適用される区分であり、重要な変更が発生した場合にはLevel 2の変更通知が実施されます。
CAS番号:71-00-1
SDS:Version: 1.7
分子式:C₆H₉N₃O₂
MDL番号:MFCD00064315
分子量:155.16 g/mol
融点:287 ℃
密度:1.44 g/cm³(20 ℃)
保存温度:室温
別名:
L-3-Imidazol-4-ylalanine
(S)-(+)-Histidine
(S)-2-Amino-3-(4-imidazolyl)propionic acid
H-His-OH
NSC 137773
L-Histidine
・MACR4928-06 1 kg(White poly bottle, blue tamper evident cap)
・MACR4928-07 12 kg(HDPE pail, flowmor package)
| (参考)MOCカテゴリー | HR 高度規制対象 | R 規制対象 | RL 限定的規制対象 | NI 非規制(情報提供あり) | N 非規制 |
|---|---|---|---|---|---|
| 医薬品原料 | Yes | Yes | Yes | No | No |
| 想定用途/潜在用途 | API, BPE | BPE | 加工助剤、食品 | 試薬 | 試薬 |
| グレード | USP, NF, EP, BP, JP, (ChP) | USP, NF, EP, BP, JP, (ChP) | IP, EP, FCC | ACS, 試薬 | ACS, 試薬 |
| 変更通知 | Yes, Level 2 | Yes, Level 2 | Yes, Level 2 | MOCデータベース登録時のみ限定対応 | なし |
| 業界基準 | IPEC, Q7 | IPEC, Q7 | FCC, IP, EU | なし | なし |
| 規制当局 | FDA, cGMP | FDA, cGMP | IFDA, EU, 食品GMP | なし | なし |