製品情報
商品コード:MACR8830-08
型式:Hydrocortisone
米国薬局方(USP)、欧州薬局方(Ph. Eur.)に適合したヒドロコルチゾン(微粉末)
Hydrocortisoneは、医薬品用途で使用される化合物であり、本製品は微粉末(micronised powder)として提供されます。
・USP、Ph. Eur.に適合したグレード
・純度(97.0–102.0%:乾燥基準)
・微粉末(micronised powder)
・本製品は、変更管理(MOC:Management of Change)カテゴリーにおいてR(Regulated)に分類されます。
MOCとは、製品の品質に影響を与える可能性のある変更(原料、製造方法、設備など)を管理し、必要に応じて顧客へ通知する仕組みです。
Rカテゴリーは規制対象製品に適用される区分であり、重要な変更が発生した場合にはLevel 2の変更通知が実施されます。
CAS番号:50-23-7
SDS:Version: 1.1
分子式:C₂₁H₃₀O₅
MDL番号:MFCD00011654
分子量:362.47 g/mol
沸点:567 ℃(1013 hPa)
融点:202~204 ℃
密度:1.4 g/cm³(20 ℃)
EINECS番号:200-020-1
保管温度:冷暗所
| (参考)MOCカテゴリー | HR 高度規制対象 | R 規制対象 | RL 限定的規制対象 | NI 非規制(情報提供あり) | N 非規制 |
|---|---|---|---|---|---|
| 医薬品原料 | Yes | Yes | Yes | No | No |
| 想定用途/潜在用途 | API, BPE | BPE | 加工助剤、食品 | 試薬 | 試薬 |
| グレード | USP, NF, EP, BP, JP, (ChP) | USP, NF, EP, BP, JP, (ChP) | IP, EP, FCC | ACS, 試薬 | ACS, 試薬 |
| 変更通知 | Yes, Level 2 | Yes, Level 2 | Yes, Level 2 | MOCデータベース登録時のみ限定対応 | なし |
| 業界基準 | IPEC, Q7 | IPEC, Q7 | FCC, IP, EU | なし | なし |
| 規制当局 | FDA, cGMP | FDA, cGMP | IFDA, EU, 食品GMP | なし | なし |