製品情報
商品コード:MACR4942
型式:L(+)-Histidine monohydrochloride monohydrate
欧州薬局方(Ph. Eur.)、英国薬局方(BP)、日本薬局方(JP)に適合したL-ヒスチジン塩酸塩一水和物(アミノ酸誘導体)
L(+)-Histidine monohydrochloride monohydrateは、アミノ酸であるヒスチジンの塩酸塩一水和物であり、医薬品用途や食品用途などで使用される原料です。
・Ph. Eur.、BP、JPに適合したグレード
・高純度(98.5–101.0%:乾燥基準)
・GMPに基づき製造された製品
・本製品は、変更管理(MOC:Management of Change)カテゴリーにおいてR(Regulated)に分類されます。
MOCとは、製品の品質に影響を与える可能性のある変更(原料、製造方法、設備など)を管理し、必要に応じて顧客へ通知する仕組みです。
Rカテゴリーは規制対象製品に適用される区分であり、重要な変更が発生した場合にはLevel 2の変更通知が実施されます。
CAS番号:5934-29-2
SDS:Version: 1.7
分子式:C₆H₉N₃O₂·HCl·H₂O
MDL番号:MFCD00151027
分子量:209.63 g/mol
保管温度:室温
別名:
L-Histidine monohydrochloride monohydrate
(2S)-(+)-Histidine monohydrochloride monohydrate
L-Histidine hydrochloride monohydrate
(S)-(+)-Histidine monohydrochloride monohydrate
His HCl monohydrate
H-His-OH.HCl.H2O
H-His-OH·H₂O·HCl
L-3-Imidazol-4-ylalanine monohydrochloride monohydrate
L-Histidine hydrochloride hydrate
・MACR4942-05 100 g(Poly bottle)
・MACR4942-06 1 kg(Poly bottle, white, blue T/E cap)
・MACR4942-07 12 kg(HDPE pail, Flowmor™)
・MACR4942-09 50 kg(PE drum, open head)
| (参考)MOCカテゴリー | HR 高度規制対象 | R 規制対象 | RL 限定的規制対象 | NI 非規制(情報提供あり) | N 非規制 |
|---|---|---|---|---|---|
| 医薬品原料 | Yes | Yes | Yes | No | No |
| 想定用途/潜在用途 | API, BPE | BPE | 加工助剤、食品 | 試薬 | 試薬 |
| グレード | USP, NF, EP, BP, JP, (ChP) | USP, NF, EP, BP, JP, (ChP) | IP, EP, FCC | ACS, 試薬 | ACS, 試薬 |
| 変更通知 | Yes, Level 2 | Yes, Level 2 | Yes, Level 2 | MOCデータベース登録時のみ限定対応 | なし |
| 業界基準 | IPEC, Q7 | IPEC, Q7 | FCC, IP, EU | なし | なし |
| 規制当局 | FDA, cGMP | FDA, cGMP | IFDA, EU, 食品GMP | なし | なし |