Q&A
バイオ医薬品製造市場(Avantor社)
Fortune 500 にランクインしている Avantor 社は、バイオファーマ、ヘルスケア、教育・政府機関、先端技術・応用材料業界のお客様に、 製品とサービスを提供する主要なグローバル企業です。現在、180カ国以上で225,000以上のユーザーにサービスを提供しています。 バイオ医薬品製造市場においては、海外規制に対応するバイオ医薬品向け原料、精製プロセス材料、シングルユース品などを販売しており、 ラボスケールから製造にわたり、バイオ医薬品の開発・製造に必要なソリューションをお客様のニーズに合わせ提供することができます。 Avantor 社は長年にわたり高い信頼を築いており、その専門知識と革新的なアプローチにより、お客様のビジネスニーズに迅速かつ確実に対応しています。
▼ Avantor社のトピック
▼ Avantor社(米国)の紹介
▼ バイオ医薬品開発/製造用LCカラム
▼ バイオ医薬品製造用シングルユース製品
▼ バイオ医薬品向け原料・精製プロセス材料
▼ 細胞培養用消耗品
▼ ラボ用消耗品
▼ 関連情報
【Avantor社のトピック】
2023年7月にシンガポールHubが開設されました。Amea地域(シンガポールとアジア、中東、アフリカ地域)のお客様への継続的な取り組みの一環とし、優れたサービスを提供、イノベーションと成長をサポートし、Amea地域の品質と規制のベンチマークであり続けることに取り組みます。
【Avantor社(米国)の紹介】
・取扱商品 600万点、取扱いブランド 4000、ニーズに合わせてカスタマイズ可能
・30ヵ国以上に200を超える拠点で展開
・Fortune 500にランクイン
・URL:https://www.avantorsciences.com/site/
●バイオ医薬品開発/製造用LCカラム
バイオシミラーやモノクローナル抗体(mAbs)などのバイオ医薬品の開発/製造には、その特性評価/解析を行い、品質管理やリリースアッセイを確実に実行するには、高速で高分解能なLC技術が必須です。Avantor社では、バイオ医薬品のHPLC/UHPLC分析専用のACE® UltraCore Bioカラムシリーズをご用意しています。
≫カタログはこちら「Avantor® ACE® UltraCore HPLC and UHPLC columns」
現在、Avantor® ACE® UltraCore Bioカラム新年度20%OFF応援キャンペーン開催中です。
キャンペーン期間 :2024年4月1日(月)~2024年6月28日(金)ご注文分まで
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●バイオ医薬品製造用シングルユース製品
シングルユースとは?
1回限りの使用を目的とした製品またはソリューションを指します。
シングルユース品は、樹脂製(polyamide, polycarbonate, polyethylene, polyether sulfone, polypropylene,など)で制作され、使用後は廃棄されます。
従来の製品群と比べ、滅菌工程、洗浄工程を省くことができコンタミネーション防止につながることから、現在多くの企業が採用しています。
また、弊社が提供するシングルユース技術は、お客様のプロセス・設計に基づき、すぐ使用できるカスタムメイドのオールインワンソリューションを提案します。
シングルユース品は組立作業を省き、煩雑さを解消できます。
Avantor社のシングルユースのメリットは?
・洗浄、滅菌工程が不要の為、バリデーション不要
・残渣の影響がなく、コンタミネーション対策に
・従来設備と比較し、生産性向上
・初期投資、開発期間、環境負荷の大幅削減
・製造ラインの組換えが容易である為、多品目に対応可能
・製品の組立時間の節約
≫カタログはこちら「バイオ医薬品製造用 シングルユース製品」
バイオ医薬品向け原料・精製プロセス材料
バイオ医薬品向け原料・精製プロセス材料とは?
USP、BP/EP、JP規格、cGMP製造の最高グレードの試薬、添加剤、レジンなどの精製プロセス材料です。
バイオ医薬品の開発時より、海外規制に対応した試薬、添加剤を使用することで、開発・製造まに要する時間を大幅に削減できます。
【取扱いブランド】
J.T.Baker、MACRON、VWR Internationalなど
【例】
Cell Lysis Solution(セルライシス)、ウイルス不活化試薬、高活性エンドヌクレアーゼ、FBS/培地/調整済み試薬(カスタム)、レジンなど
●J.T.Bakerは、世界中で最も広く知られている化学品ブランドの一つです。J.T.Bakerブランドの製品は、アバンターのグローバルな品質およびサプライチェーンシステム、cGMP製造能力、および変更通知イニシアチブに支えられ、一貫して高性能・高純度の製品として役立っています。
- 品質不良、不具合の排除
- 製造効率の向上
- ハイテク機器の製品価値向上
- 薬事承認の迅速化と規制への対応
・ニーズに合った取扱いグレード(HR/R/RL/NI/N)、容量サイズをラインナップ
HR(High Regulated) 規格:USP/NF/EP/BP/JP/ChP
R(Regulated) 規格:USP/NF/EP/BP/JP/ChP
RL(Regulated Limited) 規格:IP/EP/FCC
NI(Non-Regulated,With Information) 規格:ACS/Reagent
N(Non-Regulated) 規格:ACS/Reagent
・徹底された品質管理体制
HR(High Regulated) 資料:COA/SDS/Product Regulatory Datasheet/SQOなど
R(Regulated) 資料:COA/SDS/Product Regulatory Datasheet/SQOなど
RL(Regulated Limited) 資料:COA/SDS/Product Regulatory Datasheet/SQOなど
NI(Non-Regulated,With Information) 資料:CoA/SDS
N(Non-Regulated) 資料:COA/SDS
※変更連絡有:HR/R/RL
●Macron Fine Chemicalsは、米国FDAに準拠したcGMP設備環境で製造されており、高純度・高品質化学原料の代名詞となっています。すべてのロットは、アバンターの品質管理スペシャリストによって検査・承認され、ICH Q7に基づく品質サポートを受けています。高い製造基準のもと、伝統的な製薬産業、バイオ医薬品製造、実験室/ラボ試験用の高純度溶媒、糖類、酸を含む幅広い試薬を提供しています。
- ISO 9001:2008 certified
- 米国FDA登録
- インドFDA承認
- インド薬局方(IP)、米国薬局方(USP)、米国国立処方箋(NF)、欧州薬局方(EP)、日本薬局方(JP)、英国薬局方(BP)に準拠
- ISO 9001:2008認証取得
●VWR Chemical
VWRは保証された高品質、詳細な仕様、安全な包装、優れたサービスを備えた、独自の研究室用および工業用化学品の幅広い製品群を提供しており、コストパフォーマンスに優れています。基本的な技術試薬から微量分析用の高純度化学薬品まで、また微生物学、細胞診断、生命科学などのアプリケーションのための広範な特殊範囲を網羅しています。
Avantor社のバイオ医薬品製造用の高純度試薬のメリットは?
・開発期間の大幅削減
・徹底された品質管理体制
・ニーズに合った取扱いグレード、容量サイズをラインナップ
・バイオ医薬製造現場経験があるスペシャリストによる原材料やレジンなどの選択をサポート
・お客様のニーズに併せたカスタム対応
≫カタログはこちら「バイオ医薬品製造 高純度試薬・レジン・血清」
≫カタログはこちら「Avantor portfolio of chemicals」
細胞培養用消耗品
細胞培養用のグローバルスタンダード品から特長のある製品まで、幅広く取り扱っております。
≫カタログはこちら「Cell Culture Solution」
ラボ用消耗品
研究室での毎日の使用に不可欠なラボ用消耗品のラインアップ VWR製品は、お客様の利便性を考慮して細心の注意を払って作られており、お客様の研究室がシームレスに機能し、最適な効率を達成できるよう支援する 一連の重要な実験器具を提供します。高品質の製品をお届けするという当社の取り組みは、手袋、ペトリ皿、ピペット、再利用可能な衣類、ワイプ、綿棒、ビーカー、ガラス製品などを含む幅広い品揃えからも明らかです。 さまざまな用途に対応できるように設計されたこれらの消耗品は、最高水準の性能と信頼性を維持する不可欠なツールです。 私たちは、お客様の日常生活におけるこれらの物資の重要性を理解しているため、コレクション内の各アイテムが優れた品質と価値を提供し、最大限の利便性を提供することを保証します。 VWR製品を使用すると、本当に重要なこと、つまり研究や取り組みに集中できるようになります。
関連情報
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