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感染症対策品についてのご質問

新型コロナウイルス関連商品

「抗体検査」とはどういうものですか。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG, 抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

人の血液に含まれるウイルスへの免疫反応で作られる物質、「抗体」があるかないかを調べる検査です。既往感染、治癒後などの判定目安のためIgM及びIgG抗体を測定します。

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2種類の抗体(IgM抗体、IgG抗体)について教えてください。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG, 抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

免疫グロブリンM(IgM)は早期に出現しますが、短期で消失する特性を持っています。一般的には、感染するとまず感染初期の生体防御を担うIgM抗体が上昇し、その後IgM抗体が減少し、免疫グロブリンG(IgG)抗体が上昇します。IgGも徐々に減少はしますが長期間持続します。

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IgM抗体、IgG抗体が検出できる日数は感染から何日目からですか。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG, 抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

一般的には、発熱や咳などのコロナ感染が疑われる症状の発症から3日目以降でIgM, 7日目以降でIgGの抗体が体内で作られるといわれています。

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抗体検査キットの原理はどのようなものになりますか。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG, 抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

イムノクロマト法となります。

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1箱に何個入っていますか。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG

一1箱に25人分(25キット)入っております。価格は1箱40,000円(税別)となります。※送料は別途いただいております。

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個人での購入は可能ですか。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG, 抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

研究用の試薬に区分されますので、個人の方への販売はお断りさせていただいておりますが、企業格を有する企業様が自社内にてご使用される場合のみ販売をさせていただいております。

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どのくらいで手に入りますか。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG, 抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

ご注文の数や在庫状況により異なりますが、ご注文後、数日から2週間をいただいております。

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抗体検査キットのサンプルはありますか。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG, 抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

あいにく、サンプルの準備提供は行っておりません。

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製造国はどこですか。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG, 抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

韓国です。

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製品の表示は日本語ですか。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG, 抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

外箱の表示は英語となっておりますが、同梱されている取扱説明書(添付文書)は日本語です。

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採血に必要な器具は抗体検査キットの中に付属されていますか。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG, 抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

検体となる血液を吸引しカセットに滴下するキャピラリーチューブ(スポイト毛細管)はキットに同梱されていますが、採血する際の穿刺針(ランセットなど)は別途ご準備いただきます。穿刺器具は大手通販サイトや調剤薬局でお買い求めいただけます。

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1箱にキャピラリーチューブは何本用意されていますか。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG, 抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

1箱に25本/袋を同梱しております。

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使用期限はありますか。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG, 抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

製造日より24ヵ月です。

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抗体検査キットの保存方法を教えてください。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG, 抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

2~30℃の範囲で保管してください。

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冷蔵配送で送らないとキットが変質しますか。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG, 抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

冷蔵(2℃)および35℃で1ヵ月の保管および輸送について安定性を担保するデータを得ております。したがって、輸送では常温1週間(出荷~返送試験)における品質には問題ありませんので、冷蔵配送は必要としません。

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緩衝液の別売りはありますか。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG, 抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

キットのみの販売となっており、緩衝液のみの別売りはしておりません。

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症例データは開示されていますか。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG

開示のできるデータとして、RT-PCRとの相関データを用意しております。
その他に、ワクチン接種における抗体の検出事例、推奨されている他抗体検査法との相関データを用意しております。

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採血方法に関して注意することはありますか。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG, 抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

医師以外や被験者以外の他人が採血すると違法行為となります。環境や状況を満たしていない場合は、必ず被験者ご自身で採血してください。一般企業であれば、産業医立ち合いのもとでの検査をお薦めいたします。自己採血する場合は、穿刺箇所の消毒を十分に行い、穿刺を行ってください。穿刺器具による感染や汚染には十分に注意をしてください。

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全血と血清もしくは血漿を用いる上での精度や感度の違いはありますか。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG, 抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

検体種により、精度に差が出ないように調整されておりますが、血清検体をお勧めいたします。

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IgGでのラインが確認できましたが、10分過ぎた時点で薄くなり、さらに時間を置いたら消えましたがどういう判定になりますか。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG, 抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

緩衝液の展開が原因で起こりえることです。15分以上経つとラインが薄くなることがあり正確な判定ができ兼ねます。15分時点で判定ラインが目視確認できれば陽性と判断してください。

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キットの廃棄方法を教えてください。

【対象型式】

抗体キット
iFinDx COVID-19 IgM/IgG, 抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

キット一式は各自治体の規定に従い一般ごみとして廃棄していただきますが、検査時に使用する穿刺用の針のみは医療廃棄物となります。針の回収に応じてくださる調剤薬局もしくは産業廃棄物業者にご依頼いただき廃棄をお願いしております。

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1箱に何個入っていますか。

【対象型式】

抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

一1箱に20人分(20キット)入っております。価格は1箱50,000円(税別)となります。※送料は別途いただいております。

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カタログに掲載のある150以上の症例データは開示されていますか。

【対象型式】

抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

開示のできるデータとして、PCRとの相関データを用意しております。

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抗体検査キットで陽性が判明した場合どうしたらよいですか。

【対象型式】

抗体検出キット
COVID-19 IgM/IgG

医療診断用ではありませんので、保健所への連絡は必要ありません。発熱やのどの痛みなど諸症状が無い場合は他人との接触を避けてください。症状が見られた際には、帰国者・接触者相談センターやかかりつけ医、地域の相談窓口等にあらかじめ電話でご相談ください。

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