本商品は2回分の抗原キット(オミクロン株検証済み)です

研究用試薬 新型コロナウイルス抗原ホームテストキット2個入り（研究用試薬 抗原キット COVID-19 Ag Home Test）の特徴

COVID-19 Ag Home Test　製品概要

新型コロナウイルス抗原キット『COVID-19 Ag Home Test』※1は、鼻腔拭い液検体中のSARS-CoV-2抗原を定性的に15分で検出するキットです。検体にSARS-CoV-2抗原が含まれていた場合、抗原の有無にかかわらずコントロール領域(C)にラインが出現し、その後テスト領域(T)に陽性反応としてラインが出現します。

※１　本製品は研究用試薬で診断目的ではご使用頂けません(診断とは医師のみが行える医療行為、また研究用試薬とは体外診断用医薬品(IVD)以外を指します)。

オミクロン株検証データ

本商品はオミクロンバリアント(B.1.1.529)の他に、英国変異株(B.1.1.7)、南アフリカ変異株(B.1.351)においても検出可能であることを確認しています。
⇒オミクロン株のレポートはこちらになります
※２　検体はKDCA(Korea Disease Contol and Prevention Agency)からの提供

インドにおける臨床試験結果(リアルタイムPCRとの比較データ)

新型コロナウイルス抗原キット『COVID-19 Ag』※３とFDA承認のCOVID-19リアルタイムPCRキット『EURORealTime SARS-CoV-2』との臨床検体を用いた比較試験報告です。インドにて合計200人の検体採取と情報提供の同意を得て実施されました。結果、94％(95％Cl、87.40％〜97.77％)の感度(陽性一致率)、 100％(95％Cl、96.38％〜100％)の特異度(陰性一致率)、また発症から0〜3日で95.5％の感度(95％Cl、87.47％〜99.07％)、4〜7日で90.9％の感度(95％Cl、75.67％〜98.08％)となり標準的なリアルタイムPCRキットと同様の結果が示されました。
⇒臨床検体を用いた比較試験報告はこちらになります
※３　COVID-19 Ag Nasal Testと同等性能です。

※著作権・画像使用について

当サイト内のコンテンツ（文章、イラスト、画像、その他）の著作権は、著作権法によって権利が守られています。
それらのコンテンツを当社の許諾無く無断で使用・複製・改変・公開及び領布することを一切禁止します。