SmartAmp™2019新型コロナウイルス検出試薬

SmartAmp™2019新型コロナウイルス検出試薬(研究用試薬)（RR005）の特徴

最小検出感度50コピーを40分以内に検出

SmartAmp™2019新型コロナウイルス検出試薬は、理化学研究所と神奈川県衛生研究所が開発した2019新型コロナウイルスの
迅速検出方法に基づく研究用試薬です。
SmartAmp™(スマートアンプ)法とEprimer™を用い、一般的なリアルタイムPCR装置や等温増幅装置等を活用した等温核酸増幅により、
検体より抽出したRNAから40分以内で迅速、かつ簡便に検出することが可能です。

・2019新型コロナウイルスの標的配列を特異的に検出(陽性一致率90% 、陰性一致率100%)　※1
・等温核酸増幅SmartAmp™法 により、40分以内でウイルスを検出することが可能
・検体RNA抽出液に、加える試薬は2種類のみ ｡逆転写から検出まで 1 ステップででき、操作が簡便
・高い検出感度人工合成 RNA50コピーを40 分以内に検出
※1：厚生労働省健康局結核感染症課および国立感染症研究所における「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019‐nCoV 遺伝子検査方法について」
　　 2020年3月23日版より。国立感染症研究所の病原体検出マニュアルに基づく方法との一致率。

一般的なリアルタイム PCR 装置や等温核酸増幅器で検出

検体RNA抽出液と、SmartAmp™新型コロナウイルス検出試薬のReagent PおよびReagent Eを加え調製した後、
一般的なPCR装置や等温増幅器を用い、67℃の等温条件下で増幅。蛍光強度は波長510～530nm(SYBR Green/FAM用のフィルター)で測定可能

セット内容

【包装単位】
・24反応分

【内容物※2】
・Reagent E 8反応分(48µL × 3本)
・Reagent P 24反応分(96µL× 1 本)
・Positive Control用 人工RNA 38反応分(80µL×1本)　※3
　※2：本製品にて、臨床検体等を用いる場合、別途RNA抽出精製試薬が必要となります。
　※3：Positive Control用人工合成RNAは、逆転写から検出までの一連の反応系を確認するものとしてお使いください。

注意事項

●本製品は研究用試薬です。
●行政検査および公的保険適用下の使用に関しては、厚生労働省および国立感染症研究所の新型コロナウイルス感染症に関する
　最新の情報をご確認ください。
・厚生労働省保健局医療課による令和2年3月23日付事務連絡(疑義解釈資料の送付について (その23) )
　疑義解釈資料の送付について (その23)
・国立感染症研究所：新型コロナウイルス (COVID-19) 関連情報ページ
　臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV 遺伝子検査方法について

SmartAmp法(PCR)検査装置